Definiciones

La lista que figura infra contiene las definiciones de los términos en mayúsculas que se utilizan en el Protocolo del Programa, en los formularios del Programa (incluidos el formulario de Solicitud y el formulario de Pruebas Justificativas) y en todo el sitio web. Las definiciones que se muestran infra se han extraído del artículo 2 del Protocolo del Programa.

Nota: Las definiciones de las palabras en singular se aplican también a dichas palabras cuando se usan en plural, y viceversa. Toda referencia a nombres de cargos u oficios y pronombres en masculino debe entenderse como una referencia a esos nombres y pronombres en masculino o femenino, según requiera el contexto.

Administrador
se refiere a ESIS, Inc., el Administrador de reclamaciones que ha recibido el encargo de gestionar y administrar el Programa, lo que incluye, entre otras cosas, la recepción y registro de las Solicitudes; la entrega de acuses de recibo de las Solicitudes; el establecimiento de reservas financieras para las Reclamaciones Admisibles; el examen de las Solicitudes, las Pruebas Justificativas y otros documentos para evaluar su admisibilidad; la evaluación de las Reclamaciones Admisibles y la aprobación o denegación, según proceda, del Pago de la compensación, conforme a lo dispuesto en el presente Protocolo.
Panel de Apelaciones
un panel de tres miembros i) compuesto por dos médicos y un enfermero debidamente titulados, nombrados por el Administrador a partir de una lista de seis médicos y enfermeros que cumplan con esos requisitos; y ii) encargado de examinar todas las Notificaciones de apelación por denegación de una Reclamación Admisible presentadas por los Reclamantes y determinar, conforme a lo dispuesto en el presente Protocolo, si procede confirmar o revocar la denegación de la correspondiente Reclamación Admisible por parte del Panel de Examen.
Solicitante
significa, según el contexto:
  1. el Paciente que presenta por sí mismo una Solicitud de compensación en el marco del Programa; o
  2. en caso de que el Paciente haya muerto o carezca de capacidad jurídica, por edad, discapacidad o cualquier otro motivo, para presentar una Solicitud por sí mismo, el Solicitante deberá ser un heredero debidamente autorizado (en caso de muerte), el padre, la madre, el tutor u otro representante legal del Paciente.
Solicitud
una reclamación de compensación cumplimentada por escrito por un Solicitante en el formulario de Solicitud aprobado y facilitado a tal efecto por el Administrador, tal como se establece en el apéndice 2 adjunto al presente Protocolo, acompañada de todas las Pruebas Justificativas que se definen infra.
COVAX
el pilar de las Vacunas del Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 (Acelerador ACT), convocado por la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI), Gavi, la Alianza para las Vacunas (Gavi) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), cuyo objetivo es acelerar el desarrollo y la fabricación de Vacunas contra la COVID-19 y el acceso equitativo a las mismas. El «Mecanismo COVAX» es el mecanismo mundial de adquisiciones del COVAX.
Reclamante
cualquier Solicitante que cumpla todos los requisitos siguientes :
  1. Es un Paciente que ha recibido una Vacuna en una economía que puede optar al AMC y es residente o ciudadano de la misma, o que es beneficiario de la reserva humanitaria del Mecanismo COVAX en una economía que puede optar al AMC (o es una persona debidamente autorizada para representar a un Paciente que cumple con esos requisitos, en caso de que este haya muerto o carezca de capacidad jurídica para presentar una Solicitud por sí mismo por edad, discapacidad o cualquier otro motivo); y
  2. Es un Paciente (o una persona debidamente autorizada para representar a un Paciente) que ha sufrido una Lesión que, en opinión de un Profesional Sanitario Colegiado, se considera consecuencia de una Vacuna o de su administración; y
  3. La Vacuna se administró antes de la Fecha en que termina la cobertura (como se indica en el apéndice 1); y
  4. Ha presentado una Solicitud de compensación al Administrador mediante el formulario prescrito en el apéndice 2, aportando todas las Pruebas Justificativas pertinentes mediante el formulario prescrito en el apéndice 3, siguiendo los procedimientos descritos en el presente Protocolo, y siempre que la presentación de la Solicitud se haga: a) respetando plenamente el plazo de espera de 30 días mencionado en el apartado c) del artículo 1 supra y en los apéndices 2 y 3; b) antes de que finalice el Periodo de notificación; y c) en cualquier otro caso, dentro de los plazos establecidos en el artículo 4; y
  5. No ha recibido ningún pago previo de ninguna otra fuente, como laudos judiciales, acuerdos de transacción y pagos de seguros, en concepto de compensación por la Lesión sufrida; y
  6. No puede optar a percibir una compensación de ninguna otra fuente por la Lesión sufrida o, en caso de que pueda hacerlo, comunica en qué consiste dicha opción y en qué medida tiene derecho a ella; y
  7. No tiene demandas ni reclamaciones de compensación pendientes por la Lesión sufrida; y
  8. Conviene en no solicitar o reclamar ninguna otra compensación por la Lesión a través de ningún otro medio mientras tenga pendiente una Solicitud o Reclamación Admisible, según proceda, en el Programa; y
  9. No es un Paciente (ni una persona que represente a un Paciente) de quien el Administrador, en virtud de algún régimen de sanciones aplicable, incluidos los regímenes de sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, no pueda aceptar una Solicitud y/o pagar una compensación en el marco del Programa.
Hospital
significa una institución pública o privada que: 1) dispone de licencia o cualquier otro reconocimiento oficial para funcionar como hospital, clínica u otro centro de atención de salud, emitido por el gobierno de la economía que puede optar al AMC en que se encuentra; 2) dispensa atención o tratamiento médico, quirúrgico y/o de enfermería las 24 horas del día bajo la supervisión de médicos, cirujanos, enfermeros y/u otros profesionales sanitarios autorizados; y 3) tiene capacidad para proporcionar alojamiento y comida a los Pacientes en régimen de estancia nocturna.
Hospitalización
significa la admisión del Paciente en un Hospital durante más de 24 horas consecutivas de atención médica, quirúrgica y/o de enfermería en régimen de estancia nocturna.
Deficiencia
significa una desviación importante en cualquier estructura o función corporal de una persona, así como su pérdida o inutilización, como consecuencia de una afección de salud, un trastorno o una enfermedad. La evaluación de una Deficiencia conforme a lo dispuesto en el presente Protocolo se basará en la edición más reciente de las Guides to the Evaluation of Permanent Impairment que publica la Asociación Estadounidense de Medicina (Guías de la AMA). Los porcentajes o calificaciones de las Deficiencias que figuran en las Guías de la AMA han sido elaborados por especialistas médicos y son estimaciones basadas en el consenso que reflejan la gravedad de la afección médica y el grado en que la Deficiencia disminuye la capacidad de una persona para llevar a cabo actividades comunes de la vida cotidiana. La calificación de una Deficiencia consiste en un porcentaje que representa el alcance de la Deficiencia respecto de la totalidad de la persona, teniendo en cuenta el órgano o la función corporal afectada por la Lesión (según se define en el presente Protocolo).
Lesión
Lesión corporal o enfermedad grave sufrida por un Paciente que:
  1. requiere una Hospitalización o la prolonga; y
  2. da lugar a una Deficiencia total o parcial permanente; o
  3. consiste en una Lesión o enfermedad congénita en un hijo nonato o recién nacido de una mujer que haya recibido una Vacuna y que dé lugar a una Deficiencia total o parcial permanente; o
  4. tiene como resultado la muerte.
Causa más probable
la Causa más probable (según un cálculo de probabilidades) de que una Vacuna o su administración haya dado lugar a una Lesión reclamada.
Notario
un notario u otro funcionario público legalmente autorizado para prestar servicios de certificación y/o legalización notarial en la economía que puede optar al AMC en la que reside el Solicitante o Reclamante, según el caso.
Notificación de apelación por denegación de una Reclamación Admisible
una apelación presentada por un Reclamante después de que el Panel de Examen le haya denegado una Reclamación Admisible, de conformidad con el procedimiento descrito en el artículo 8 del presente Protocolo y utilizando el formulario que figura en el apéndice 5.
Notificación de apelación por rechazo de una Solicitud (denegación de la admisibilidad)
  1. una apelación presentada por un Solicitante después de que el Administrador haya denegado la admisibilidad de su Solicitud, de conformidad con el procedimiento descrito en el artículo 7 del presente Protocolo y utilizando el formulario que figura en el apéndice 4.
Paciente
significa un residente o ciudadano de una economía que puede optar al AMC y/o un beneficiario de la reserva humanitaria del Mecanismo COVAX en una economía que puede optar al AMC que afirma o de quien se afirma que ha sufrido un Evento adverso grave que está relacionado con una Vacuna o con su administración y que, a su vez, ha tenido como resultado una Lesión.
Pago
el pago sin culpa y en forma de suma fija que, con respecto a una Reclamación Admisible, i) ha sido aprobado por el Panel de Examen o el Panel de Apelaciones, según proceda; ii) se ha calculado utilizando el mecanismo que se detalla en el artículo 9 infra; y iii) se ha de pagar (con sujeción a las condiciones establecidas en el presente Protocolo y sus apéndices) a un Reclamante en concepto de solución e compensación completa y definitiva de todas las reclamaciones derivadas de la Lesión o relativas a esta.
Formulario de elección de la forma de Pago
formulario escrito proporcionado por el Administrador que el Reclamante utilizará para elegir el medio que prefiere para recibir el Pago, entre la lista de posibles medios de Pago previstos en el apartado d) del artículo 9 del presente Protocolo.
Reclamación Admisible
toda Solicitud de compensación debidamente cumplimentada que i) vaya acompañada de todas las Pruebas Justificativas; ii) sea presentada por un Solicitante al Administrador antes de que finalice el Periodo de notificación; y iii) el Administrador y/o su Vicepresidente de Asesoría de Riesgos consideren que es admisible conforme a lo dispuesto en los artículos 4 o 7 infra.
Profesional Sanitario Colegiado
cualquier profesional de la salud, entre los que cabe incluir a médicos, cirujanos, enfermeras, parteras, enfermeras de atención directa, asistentes médicos, psiquiatras, fisioterapeutas, ergoterapeutas, dentistas y farmacéuticos, que esté debidamente colegiado o legalmente autorizado para ejercer la profesión en la economía que puede optar al AMC en la que el Paciente reside y ha recibido la Vacuna o, en caso de defectos congénitos, en la que reside y ha recibido la Vacuna la madre del Paciente.
Periodo de notificación
significa el periodo durante el cual un Solicitante puede presentar una Solicitud de compensación en el marco de este Programa en relación con cada una de las Vacunas. El Periodo máximo de notificación en relación con cada Vacuna se extiende:
  1. desde la fecha en que el fabricante puso en circulación por primera vez la Vacuna en cuestión (ya fuera en el marco del Mecanismo COVAX o no), tras recibir la aprobación reglamentaria o una autorización de emergencia para su uso por parte de un organismo de reglamentación (como se indica en el apéndice 1); y
  2. termina en la fecha en que se cumplan 36 meses civiles desde la Fecha en que termina la cobertura de la Vacuna en cuestión (conforme a lo indicado en el apéndice 1), siempre que esta se haya administrado antes de la Fecha en que termina la cobertura (conforme a la definición que figura en el apartado w) del artículo 2 y a las indicaciones contenidas en el apéndice 1). Véase el diagrama ilustrativo del Periodo de notificación que se adjunta al presente Protocolo como apéndice 6.El Periodo de notificación de que dispone cada Paciente depende de la fecha en que se le administró la Vacuna. Para calcular el Periodo de notificación que le corresponde, es preciso que el Paciente (o la persona debidamente autorizada para representar al Paciente según lo dispuesto en el apartado c) del artículo 2 supra):
    1. Determine (con la ayuda del apéndice 1) cuál es la Fecha en que termina la cobertura de la Vacuna que se administró al Paciente; y
    2. Calcule el número de meses y días que hay desde la fecha de vacunación (es decir, la fecha en que se administró la Vacuna al Paciente) hasta la Fecha en que termina la cobertura de la Vacuna, y añada otros 36 meses. De este modo se establece el Periodo de notificación de que dispone el Paciente.
Panel de Examen
panel nombrado por el Administrador e integrado por 5 enfermeros debidamente autorizados, seleccionados de una lista de 11 candidatos, que examinarán todas las Reclamaciones Admisibles presentadas por los Reclamantes y determinarán —conforme a las condiciones del presente Protocolo— si se debe aprobar o denegar el Pago de la compensación.
Comité de Asesoramiento Científico
grupo consultivo de expertos designados por el Administrador, integrado por al menos 3 expertos en salud pública debidamente cualificados y con conocimientos y experiencia en la materia (entre los que pueden figurar médicos licenciados, epidemiólogos y/o expertos en estadística) que examinarán la evolución de la bibliografía sobre la seguridad de la Vacuna contra la COVID-19 y proporcionarán al Administrador, al Panel de Examen y al Panel de Apelaciones información actualizada sobre la seguridad de las Vacunas y asesoramiento científico especializado en la materia para orientar el proceso de decisión sobre las Reclamaciones Admisibles, lo que incluye, entre otras cosas, el asesoramiento sobre qué tipos de lesiones posteriores a la Vacunación, de haberlas, es probable que hayan sido causadas por una Vacuna, así como sobre las características de esas lesiones.
Fecha en que termina la cobertura
en relación con cada Vacuna, la fecha en que se cumplan 24 meses a contar desde la fecha en que el fabricante puso en circulación por primera vez la Vacuna (ya fuera en el marco del Mecanismo COVAX o no), tras recibir la aprobación reglamentaria o una autorización de emergencia para su uso por parte de un organismo de reglamentación.
Evento adverso grave
significa un suceso médico grave y perjudicial que i) es sufrido por un Paciente después de que se le haya administrado una Vacuna; y ii) da lugar a una Lesión, según se define en el presente Protocolo.
Pruebas Justificativas
se refiere a las pruebas de apoyo, aportadas mediante el formulario que figura en el apéndice 3, que se requieren para evaluar una Solicitud y que incluyen:
  1. Documentación médica detallada expedida por un Profesional Sanitario Colegiado en la que se describa la Lesión y el tratamiento médico requerido como resultado de la misma, junto con detalles de cualquier Hospitalización u Hospitalización prolongada que se hayan producido, lo que incluye, entre otras cosas, los registros de ingreso y de alta.
  2. Una descripción de la naturaleza, alcance, impacto funcional y pronóstico de la Lesión, según la evaluación del Profesional Sanitario Colegiado.
  3. Una declaración del Profesional Sanitario Colegiado en la que este manifieste que, en su opinión, la Lesión es el resultado de la Vacuna o de su administración.
  4. Certificación de un Profesional Sanitario Colegiado de la Vacuna administrada, así como del momento y el lugar de administración.
  5. En caso de muerte, un certificado de defunción y cualquier otro documento expedido por un Profesional Sanitario Colegiado sobre la causa y el modo del fallecimiento.
  6. Cualquier otra prueba que el Administrador considere necesaria para resolver la Solicitud y/o la Reclamación Admisible, según proceda, de acuerdo con las orientaciones proporcionadas, según corresponda, por el Comité de Asesoramiento Científico, el Panel de Examen y/o el Panel de Apelaciones.
Vacuna
una Vacuna contra la COVID-19 recibida a través del Mecanismo COVAX en una economía que puede optar al AMC y que:
  1. o bien A) cuenta con la licencia o autorización de un organismo de reglamentación riguroso («funcional»); o bien B) ha sido precalificada por la OMS tras obtener la licencia o autorización de un organismo de reglamentación riguroso («funcional»); o bien C) se ha emitido una autorización de emergencia para su uso sobre la base de la licencia o autorización de un organismo de reglamentación riguroso («funcional»); y
  2. se encuentra incluido en el apéndice 1, que se actualiza periódicamente; y
  3. ha recibido todas las aprobaciones y autorizaciones requeridas para su importación, distribución y utilización en la economía pertinente que puede optar al AMC; y
  4. no ha llegado a la Fecha en que termina la cobertura.